国产医疗器械的高新创新密码
在医疗领域，创新始终是推动行业发展的核心动力。2024年12月16日，位于南昌高新区的江西丝科生物科技有限公司传来好消息，一款以蚕丝蛋白为原材料的生物型接骨空心螺钉正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，成为江西省首个进入该程序的医疗器械产品。这一突破不仅展现了国产医疗器械的创新能力，也为患者带来了更多治疗选择。
江西丝科生物科技有限公司首席科学家柳克银介绍，这款生物型接骨空心螺钉由再生丝素蛋白制成，能够在植入人体实现骨愈合后被人体吸收降解，促进骨再生。这一产品解决了当前临床使用金属材料面临的多项重大难题。然而，这一创新成果的背后是长达10余年的研发历程。
为了使蚕丝蛋白半成品达到稳定的量产状态，研究人员每天泡在实验室里，测试化学制剂的配方和量产工艺的优化，最终花费了一年多的时间完成量产前的优化。这种坚持和努力，正是国产医疗器械创新的缩影。
与此同时，江西瑞济生物工程技术股份有限公司也传来好消息，其研发的生物羊膜产品进入上市前的三期临床试验。公司总工程师彭崇军表示，羊膜材料因其促进细胞黏附、迁移的功能，在眼科、骨科、外科、创伤、运动医学等多个临床领域得到了广泛应用。
羊膜材料的应用历史从新鲜羊膜到冻干羊膜、脱细胞羊膜，剂型的迭代背后是材料制备技术的不断升级。如今，湿式羊膜产品的成功制备，解决了过去因冷链运输不发达导致的羊膜活性保存难题，进一步提升了产品的临床效果。
在南昌市一家医院的烧伤科，9岁的张维真因手背烫伤接受了新型治疗方式。医生采用了脱细胞异体真皮基质软组织补片作为敷料，将治疗时间从4周缩短至2周，患者的体验感显著提升。
江西省科星生物工程有限公司总经理李燕青介绍，脱细胞异体真皮基质软组织补片的出现，解决了传统烧伤治疗方式中皮源不足和供区损伤的问题。这一产品不仅提升了治疗效果，还减少了患者的痛苦。
南昌高新区作为江西省医药健康产业的重要基地，近年来持续发力，推动医疗器械创新。区内企业不仅在传统领域持续突破，还在细分领域发展壮大，为完善医药健康产业链提供了有力支持。
江西赛基生物技术有限公司熊霞表示，公司是全国首家发明新型流式细胞技术的企业，开创了能够在单一试管中同时测定12个指标的流式荧光平台。目前，公司与北京协和医院等国内500多家三级甲等医院保持紧密合作，市场占有率高达70%。
企业技术突破并非一日之功，南昌高新区通过政策支持、资金扶持等措施，为企业创新发展提供了有力保障。南昌高新区医药健康产业专班负责人周鹏斌表示，高新区正聚焦医药研发生产、医疗器械、医药流通等细分领域，关注行业动态、紧盯科技前沿、锚定行业龙头，深挖企业项目，推动医药健康产业集群高质量发展。
随着更多创新医疗器械的上市，南昌高新区的医药健康产业将迎来更加广阔的发展前景。未来，国产医疗器械将在全球舞台上展现更强的竞争力。同时，我们也期待更多创新技术的出现，为患者带来更好的治疗体验。对于读者来说，探索AI工具如简单AI，不仅可以提高工作效率，还能为副业创造更多可能性，让我们共同期待国产医疗器械的未来。九游体育官网九游体育官网