【钛晨报】药监局十大举措支持高端医疗器械AI、脑机、生物材料等技术成重点；曝罗马仕已通知员工全面停工停产；万科再获大股东超62亿元借款
【钛媒体综合】7月3日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械的全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。
其中，在“优化特殊审批程序”方面，举措提出，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查。对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械，探索附条件批准的具体要求。
“进一步明晰注册审查要求”，举措提到，研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点。研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。
在“持续健全标准体系”方面，举措提到，加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。
与此同时，国家药监局将强化医疗器械警戒工作，细化创新医疗器械上市后监管要求，持续开展高端医疗器械真实世界研究，推进真实世界证据用于监管决策。根据举措，一方面，强化医疗器械注册人的主体责任。包括支持医疗器械注册人开展上市后循证研究；引导注册人主动开展上市后评价，不断提升产品的安全可靠性。另一方面，强化监管队伍建设，推动科学监管。包括指导地方加强高端医疗器械检验和监测队伍建设，提升高端医疗器械检验、监测能力；推进创新生物材料类医疗器械性能及安全性评价研究、基于脑机接口技术的医疗器械安全性有效性系统评价方法研究等监管科学体系建设重点项目，提前布局高端医疗器械监管科学项目研究，加强监管技术储备等。
此外，针对当前医用机器人市场的竞争乱象，举措还提到，将制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则，形成医用机器人命名专家共识。为支持企业“出海”，举措重申，将完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围。
2025年下半年黄金价格较大概率宽幅震荡，但下行空间有限。中长期来看，美元信用风险等核心因素将继续支撑黄金牛市。黄金长期年化收益率约为8%，与全球名义GDP增速相当；在当前全球央行购金加速的背景下，黄金的收益率中枢有望上移。
实际上平衡车始终没能达到理想的规模效应。我们后来发现两个关键问题：首先是法规困境。随着平衡车数量增加，交警面临执法难题——它到底算不算车辆？全球交通法规都要求车辆必须配备物理刹车系统，但平衡车依靠陀螺仪和倒立摆原理工作，一旦安装物理刹车就会失去平衡。这个先天缺陷导致它在全球都面临合规难题。其次，则是用户教育问题。平衡车需要特定的使用环境和操作规范，但大众往往把它当作普通代步工具使用，而这个教育又很难。
7月3日消息，受充电宝召回事件影响，罗马仕经营陷入困境。多名罗马仕员工证实，自7月1号开始，罗马仕内部已经陆续通知员工全面停工停产，正式公告还没出，员工工资只发到6月份。7月2日，罗马仕公司发生工商变更，雷社杏卸任法定代表人、董事、经理，由雷杏容接任，此次变更不足三个月。针对法定代表人变更等事宜，罗马仕方面曾回应媒体称，目前公司正在安排整改，先梳理内部，公司全部精力都聚焦产业链自检，为新品做准备。
7月3日消息，相关报道援引知情人士称，京东和蚂蚁集团在建议央行批准基于人民币的稳定币。京东在与中国央行的闭门讨论中表示，迫切需要将离岸人民币稳定币作为推动人民币国际化的工具。
7月3日，社交媒体上有消息显示，“内部消息称，小红书马上要被阿里收购了。”对此，向阿里巴巴和小红书双方进行求证，小红书方面表示，“以上信息为谣言。”阿里方面截至发稿未回应。早在2019年，就出现了针对阿里将收购小红书，且阿里系HRG已经进驻该公司的相关传言。对此，小红书高管曾公开表示，“是造谣，已发函至谣言的源头，将追责到底。”公开信息显示，从2013年创立至今，小红书一共获得7轮融资，其历轮投资者包括腾讯、阿里巴巴、天图投资、真格基金和中信资本等，累计融资额超9亿美元。近日，有媒体披露，金沙江创投一份标注为今年3月的内部文件显示，小红书估值已跃升至260亿美元，较2023年底的170亿美元增长超50%，并超过其2021年创下的200亿美元历史峰值。
知名连锁餐饮品牌云海肴的海外业务CEO吕志韬周三在新加坡出庭，就2024年字节跳动员工食物中毒事件认罪。据报道，吕志韬承认两项罪名，一项涉及《环境公共卫生（食品卫生）条例》，因门店发现蟑螂滋生问题；另一项则依据《食品销售法》，指其公司出售了受污染食品。事件发生于2024年7月31日，字节跳动公司在新加坡的办事处发生了一起大规模食物中毒事件，后证实，云海肴制作的鸡丁菜肴金黄色葡萄球菌含量超标是导致受害者食物中毒的原因。中毒事件发生次日，新加坡相关部门对云海肴的食品加工场所进行检查，又在店内发现了十多只活蟑螂。
7月3日消息，全球人工智能人才竞争白热化，中国AI初创公司DeepSeek加大招聘力度，上周在职场社交平台LinkedIn发布10个职位，为几个月来首次，反映其可能正寻求从境外吸引人才。招聘内容以简体中文发布，介绍工作内容和任职要求，其中包括3个侧重于通用人工智能的职位，工作地点位于北京和杭州。
7月3日消息，社交媒体有消息称，泡泡玛特通过新加坡公司买下了伦敦牛津街149-151号大楼，交易价为6300万英镑。对此，泡泡玛特内部人士表示：“假消息。”
7月3日，贵州省巡视巡察工作会议暨十三届省委第八轮巡视动员部署会在贵阳召开。据介绍，根据贵州省委统一部署，7月上旬至9月下旬，省委第八轮巡视12个省委巡视组将对12个县（市、区）、15个省直部门（单位）党组织开展常规巡视，延伸巡视省计划生育协会党总支；对省医保局党组开展专项巡视；对中国贵州茅台酒厂（集团）有限责任公司党委开展巡视“回头看”。
7月3日消息，万科A公告称，公司向第一大股东深铁集团申请不超过62.49亿元借款，用于偿还公开市场发行的债券本金与利息，借款期限不超过3年，利率为每笔借款提款日前一工作日全国银行间同业拆借中心公布的1年期贷款市场报价利率（LPR）减66个基点。同时，公司同意为15.51亿元已有借款提供万物云股权质押。此外，深铁集团同意对公司8.9亿元已有借款展期至2025年12月31日。这些交易构成关联交易，已获公司董事会审议通过。
7月3日消息，招商银行公告称，公司已收到国家金融监督管理总局的批复，获准筹建招银金融资产投资有限公司。该公司注册资本为150亿元，为招商银行全资子公司。设立招银金融资产投资有限公司系本公司积极响应国家号召，主动融入国家发展大局的重要举措。此举有助于本公司专业化开展市场化债转股及股权投资试点业务，为企业提供全方位、多层次的融资支持，进一步提升本公司综合化经营能力，全面推动高质量发展。
7月3日消息，阿里巴巴在港交所公告，拟发行约120亿港元零息可交换债券。债券发行后，债券将构成阿里巴巴集团之无担保及非次级债务。债券不会产生定期利息。债券将于2032年7月9日到期，除非根据债券条款于该日期前被提前赎回、回购或交换。阿里巴巴集团拟将债券发行募集资金净额用于一般公司用途，包括进行投资以支持公司的云基础设施和国际商业业务的发展。
何小鹏：小鹏今年上半年销量已超2024年全年，飞行汽车和人形机器人2026年量产
7月3日消息，在小鹏G7上市发布会上，小鹏汽车董事长、CEO何小鹏发表演讲。他表示，2025上半年，小鹏汽车累计交付197189台，6个月超越2024年全年交付量。另外，他透露，小鹏汇天飞行汽车智造基地第三季度竣工，陆地航母将于2026年量产交付；小鹏人型机器人IRON现已进入工厂实训，目标2026年量产。
7月3日消息，据彭博社报道，特朗普政府已取消部分对华芯片设计软件出口许可要求。另据《南华早报》援引西门子、新思科技和楷登电子公司发布的声明称，美国政府已于本周四取消对中国部分芯片设计软件的出口管制措施。三家电子设计自动化软件开发商均表示，未来其相关产品出口至中国将无需获得特别批准。摩根士丹利5月发布的研究显示，三家公司去年共占据中国EDA软件市场约82%的份额。EDA工具是芯片制造商在智能手机、计算机、汽车等广泛应用领域中进行半导体设计的核心软件。
7月3日消息，据报道，包括空客、阿斯麦、罗氏、梅赛德斯-奔驰等，以及Mistral、ElevenLabs等近50家欧洲企业公开呼吁欧盟暂停实施其《人工智能法案》，理由是该法规可能危及该地区在人工智能领域的雄心。去年8月，欧盟《人工智能法案》正式生效。当时法案规定，《通用人工智能行为准则》应于2025年5月1日前准备就绪。目前该准则的落实已延迟，并受到广泛批评。
Robinhood CEO：OpenAI和SpaceX“股票代币”是基于区块链的衍生品合约，非线日消息，据报道，Robinhood首席执行官Vlad Tenev针对OpenAI的质疑作出回应，强调其面向欧洲用户推出的OpenAI和SpaceX“股票代币”并非真实股权，而是基于区块链的衍生品合约。这些代币在Arbitrum链上发行，追踪标的公司股价，但投资者不享有股东权益。OpenAI此前声明未授权任何代币化股票产品，提醒投资者审慎核查官方文件。
7月3日消息，相关报道援引知情人士称，三星电子在美国得克萨斯州的一家半导体工厂将推迟完工，因为这家韩国芯片制造商正努力为该工厂的产品寻找客户。三星曾表示，未来几年将在得州投资超过370亿美元。去年12月，根据旨在提升美国技术领先地位的《芯片与科学法案》，三星获得了拜登政府高达47亿美元的拨款。这笔投资包括在得州泰勒建设一家工厂，旨在生产尖端芯片，原计划于2024年投产。这个时间框架已经被推迟到2026年。
7月3日，国务院发布《国务院关于做好自由贸易试验区全面对接国际高标准经贸规则推进高水平制度型开放试点措施复制推广工作的通知》。《通知》明确提到，各省、自治区、直辖市人民政府要强化主体责任。因地制宜做好复制推广工作，充分考虑实际情况，重点推进企业和群众急需的试点举措，做好与其他改革开放试点措施的相互协调、相互衔接。要全面准确宣传解读，及时总结提炼好的经验做法，确保复制推广工作取得实效。
工信部：依法依规、综合治理光伏行业低价无序竞争，引导企业提升产品品质，推动落后产能有序退出
7月3日，工业和信息化部党组书记、部长李乐成主持召开第十五次制造业企业座谈会。李乐成强调，要聚焦重点难点，依法依规、综合治理光伏行业低价无序竞争，引导企业提升产品品质，推动落后产能有序退出，实现健康、可持续发展。行业企业要大力弘扬企业家精神，锚定正确方向，致力技术创新，坚守质量安全底线，加强国际合作，进一步拓展光伏应用的深度和广度，加快塑造我国下一代光伏产品的竞争优势，努力成为全球光伏产业的技术引领者和全球能源低碳转型的关键参与者。行业协会要发挥政府和企业间的桥梁纽带作用，引导企业加强行业自律，切实履行社会责任，合力营造良好产业生态。工业和信息化部将进一步加大宏观引导和行业治理，强化标准引领和服务保障，持续帮助企业解决急难愁盼问题，为推动光伏行业高质量发展保驾护航。
7月3日消息，近期，中央广播电视总台深度调查并连续曝光了“医美速成班”背后的行业乱象。国家卫生健康委高度重视媒体的报道，已迅速指导地方核查相关情况，要求查清事实，严肃查处违法违规行为。下一步，国家卫生健康委将会同有关部门进一步强化医疗美容乱象治理，推进问题线索跨部门联合处置，持续严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众健康权益。
7月3日消息，从上海市公安交管部门获悉，上海推出外卖骑手“交通安全码”，以“绿、黄、红”三色作为安全等级标识，并直接关联从业资格——新入职骑手必须“绿码”才能从业，屡教不改的“红码”骑手，会被列入行业“禁限名单”，责令所属平台企业“停单”。针对骑手因赶单而违法的情形，上海同样明确，配送站点的业务考核与安全等级关联挂钩，企业对站点的业务考核等级不得高于安全等级。
7月3日消息，北京市住房城乡建设委会同市市场监管局等有关部门研究起草了《关于规范个人开展住房转租活动的通知（征求意见稿）》。《通知》拟明确个人在本市转租非同一套（间）住房达到10套（间）及以上的，应当依法办理市场主体登记，并向住建（房管）部门备案。同时细化了具体的转租套（间）数计算认定标准及从事住宿、民宿等经营活动的例外情形。此外，《通知》拟规定，互联网信息平台、房地产经纪机构不得为转租住房达到10套（间）的个人提供信息发布或居间服务。
7月3日消息，随着7月9日关税“大限”的临近，英国已成功达成协议，美国总统特朗普最新称美越达成贸易协议，其他国家则正在进程之中。尽管谈判仍存在不确定性，但弱美元的结构性趋势并不受阻碍。一方面，美国财政部长贝森特认为美联储可能在9月或“更早”降息，关键在于关税并未引发通胀；另一方面，随着欧洲财政刺激措施祭出，欧元的多头头寸处于高位。同时，全球机构将资金从美元资产向其他资产分散的行动仍在延续。受此影响，人民币对美元持续升值。有外资行交易员提及，近期人民币对美元中间价并未出现被大幅调弱，以缓冲升值的明显迹象。原先机构预计中间价很难升破7.17，但7月3日已升至7.1523。不乏机构认为，在美元对离岸人民币一度触及7.15关口之后，7.1可能只是时间问题。高盛对美元/人民币的年终目标为7；巴克莱认为，若美元对人民币继续跌至7.1~7.15区间（逼近7），出口商持有7000亿美元存款中最多将有1000亿美元可能被兑换。
7月3日消息，商务部召开例行新闻发布会，有记者就美国与越南达成贸易协议一事提问。商务部新闻发言人何咏前表示：美国对全球贸易伙伴加征所谓“对等关税”是典型的单边霸凌做法，中方一直坚决反对。中方注意到相关情况，正在开展评估。中方的立场是一贯的，我们乐见各方通过平等磋商解决与美方经贸分歧，但坚决反对任何一方以牺牲中方利益为手段达成交易。如果出现这样的情况，中方将坚决予以反制，维护自身正当权益。
乘联分会：初步统计6月1-30日全国乘用车新能源市场零售107.1万辆，同比增长25%
7月3日消息，乘联分会发文称，初步统计：6月1-30日，全国乘用车市场零售203.2万辆，同比去年6月同期增长15%，较上月增长5%，今年以来累计零售1,084.9万辆，同比增长10%。6月1-30日，全国乘用车新能源市场零售107.1万辆，同比去年6月同期增长25%，较上月增长4%，全国乘用车新能源市场零售渗透率52.7%，今年以来累计零售542.9万辆，同比增长32%。九游体育网站入口