原创行研手功能康复行业研究
根据《柳叶刀》研究统计，中国是全球康复需求最大的国家，2019年康复需求总人数就已达到4.6亿人，市场潜力巨大。从覆盖群体的维度审视，我国康复医疗市场所涉及的群体极为广泛。涵盖了老年人群体、术后群体、残疾人群体、自闭症儿童群体、产后群体以及运动损伤群体等。其中，老年人群及术后人群构成了我国康复医疗市场的基本盘，根据《2022年中国卫生健康统计年鉴》及西南证券统计，截止2021年我国有1.9亿老年群体，约8000万术后群体，这部分群体对于康复的需求侧重于以疾病治疗为首要目的，刚需性较强。此外，近年来随着我国居民生活水平的提升和健康观念的进步，康复医疗人群拓展至产后群体及运动群体，此类更加偏向消费型的康复需求为市场增加了新的动能。
据艾瑞咨询的统计数据显示，我国康复医疗服务行业市场规模从2019年的667亿元增长至2021年的1011亿元，2019年至2021年CAGR约为23.1%。预计到2025年，中国康复医疗服务市场规模将有望攀升至2686亿元，2022年至2025年CAGR约为38.5%。
随着行业市场规模的快速提升，康复医院的数量及病床数也在稳步的增长，增长幅度略小于市场规模增长幅度。具体来看，民营医院在康复专科医院中占据主体地位，2010年民营康复专科医院数量为150家，占康复专科医院总数的56%；2021年民营康复专科医院数量达到628家，占康复专科医院总数的77.5%，2011年至2021年CAGR为13.9%。相比之下，公立康复专科医院增长趋势略缓， 2011年至2021年CAGR为4%。
作为产业链上游重要的一环，承担着为康复行业提供源源不断优质产品的责任，康复医疗器械前景广阔，大有作为。
根据沙利文统计，中国康复医疗器械市场规模从2017年的225.0亿元增长至2021年的450.3亿元，CAGR为19.0%。预计到2030年市场规模可攀升至941.5亿元。
康复器械按照应用领域的不同，可分为康复评测器械、物理治疗器械、康复训练器械和其他康复器械。其中，物理治疗器械是指利用声光电磁等物理因子来治疗人体以达到改善或恢复的一种非手术治疗手段的康复医疗器械，按照治疗疗法的不同又可细分为电疗、温热（冷）治疗、光治疗、压力疗法治疗、磁疗、超声治疗及高频治疗；康复评测器械是指是指用客观量化的方法有效和准确的评定残疾者功能障碍的种类、性质、范围、部位、严重程度和预后的器械，主要包括了神经功能评测器械、平衡测试器械、步态分析系统及生理参数诱发诊断器械等；康复训练器械一般是指由治疗师借助或指导患者进行康复训练时所使用的器械，可针对各种疾病原因（如偏瘫、截瘫、脑瘫、截肢等）引起的机体功能障碍，运用运动疗法和作业疗法，使患者的残存功能得到最大限度的恢复的康复医疗器械；其他康复器械包括康复教育器械和辅助器械，康复教育器械指通过训练干预使残障者恢复基本功能的康复医疗器械；辅助器械则是用于改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。
近年来，以康复机器人为代表的康复训练器械备受市场关注。该类别产品可以帮助残疾患者重新恢复运动能力，进一步减轻康复医师的工作负担，近几年得到了快速的发展。按照训练康复的部位我们将康复训练器械分为上肢康复、下肢康复、四肢康复以及手部康复。
上肢康复：根据我们的统计，从2015年至2024年11月，共有49家公司获批了81款上肢康复训练器械注册证。从注册证获批时间来看，超过70%的注册证都于2021年之后取得。
下肢康复：根据我们的统计，从2015年至2024年11月，共有95家公司获批了152款下肢康复训练器械注册证。从注册证获批时间来看，超过70%的注册证都于2021年之后取得。
四肢康复：除了那些能够单独针对上肢或下肢开展训练的器械之外，还有一类可同时满足四肢康复的产品，我们将其归类为四肢康复。根据我们的统计，从2016年至2024年11月，共有54家公司获批了83款四肢康复训练器械注册证。从注册证获批时间来看，四肢康复训练器械的最早获批时间相较于单独的上肢或下肢康复器械而言相对较晚，超过70%的注册证都于2021年之后取得。
手部康复：相较于其他部位的康复训练器械，手部的活动度高，使用频繁度高。具体来看，在不包括手腕关节的情况下，手部在解剖学上拥有21个自由度，食指、中指、无名指和小拇指各自拥有4个自由度，大拇指拥有5个自由度。训练器械能够完成多少自由度的训练主要取决于器械的制动和控制方式，这导致手部康复训练器械的产品设计与研发进程中面临着较大的挑战与难度，故而将其单独划分进行统计。从2018年至2024年11月，共有36家公司获批了56款手部康复训练器械注册证。从注册证获批时间来看，首张证书于2018年才取得，远远落后于其他几类康复训练器械，但是同样受益于康复训练器械行业的快速增长，2021年后注册证的获批大幅加速，超过80%的注册证都于2021年之后取得。
根据《中国卒中报告2020》的数据，截止2019年，我国共有卒中患者2876万例，新发卒中394万例。而根据《中国康复医学杂志》的研究来看，存活的脑卒中患者55％-75％会遗留肢体功能障碍，其中手功能障碍约占80％。结合以上数字，仅依据脑卒中带来的手功能障碍进行初步计算，我国需要手部康复的人群至少达到了1200万人，且每年新增超过150万人，仅按照居家康复的中档产品客单价来计算，国内手功能康复就将有百亿元的市场潜力。且随着患者数量的不断增加，市场空间将逐步打开。
资本市场正逐步聚焦于手部康复领域。根据动脉网的统计数据，与手部康复相关的企业正日益受到投资机构的青睐。2021年康复训练器械融资数达到了10起，随着市场环境的变化，融资数也逐年下降，如图所示，截止2024年11月，该赛道当年融资数降到了5家。在接近4年的时间里，共有16家公司完成了32起融资。具体来看，涉及手部康复产品的公司在全部获得融资公司中的占比越来越高，2021年，涉及手部康复产品的公司占总融资数量仅为20%，截止2024年11月，这一数字上升到60%，手部康复领域的投资热度不断攀升，显示出该领域的巨大潜力，值得我们密切关注和投资。
根据我们的访谈，目前手部康复训练器械的商业模式主要包括以下两种：1.以传统的招投标采购方式入院，需要产品具有临床注册证，价格大致在5-10万元；2.按消费品的标准在各大电商平台（淘宝、京东等）进行销售，产品无需临床注册证，价格大致在2000元之内。其中，大部分应用场景发生在居家康复，为了解市场上不同产品的各自特点，我们测评了三款产品，以下是市面上不同价位产品的功能特点对比情况。
大量的手功能康复产品已开展上市销售，为了解临床的实际需求，我们特地拜访了中山大学附属第六医院康复科王于领主任团队，并与李娴医生就康复行业的现状及未来发展趋势进行了深入的对话，基于这次交流，我们提炼了以下关于手功能康复的洞见：
相比其他病因导致的手功能障碍，脑卒中所致的手功能障碍比较常见，通过重复训练可提高大脑可塑性。
主要基于患者的功能评估结果、患者的需求、循证医学依据及专业人员的治疗理念。在不同层次医院、不同从业人员中治疗理念及方案存在较大差异，亟需可进行“诊疗-评估-康复”闭环的产品以提高规范化治疗的可持续性。
患者普遍存在康复周期长的问题。适合医院、社区及家庭应用的手功能康复器械，可显著简化专业人员“一对一”的治疗任务，推动手功能障碍患者“人人享有康复服务”。
居家康复由于无人指导，对于训练器械的安全性和便携性要求高。为提升患者主动参与性，居家康复也需要兼顾产品的情景互动及实时反馈功能。九游体育网站入口当前可供医生放心选择的产品较少。
手功能康复对精准度的要求高，当前手功能康复产品评估及治疗过程监测手段相对单一，在训练过程中无法精确地感知关节活动角度、力矩及速度，不能对手部姿态和力的大小进行精确反馈，缺乏个性化的治疗方案，训练模式大多局限于手指屈伸功能，活动形式单调重复且不能识别患者的主动意图。建议进一步提高康复器械的机械结构和控制系统，以减少不科学的运动模式，降低活动损伤风险。
综上所述，中国康复医疗行业正处于快速发展阶段，市场需求随着人口老龄化和健康意识提升而迅速增长。康复医疗器械市场展现出强劲的增长势头，特别是在手部康复领域，市场潜力巨大，亟待开拓。脑卒中等疾病导致的手功能障碍患者数量庞大，为手部康复市场提供了广阔的发展空间。尽管近年来资本市场对手部康复领域的关注度逐年上升，但目前市场上的手部康复训练器械技术水平参差不齐，且难以完全满足临床需求。因此，未来的手部康复市场不仅需要技术创新和产品质量的提升，还需要更加精准地对接临床需求，以实现行业的可持续发展。总体来看，手功能康复行业正迎来新的发展机遇，非常值得行业内外的广泛关注。